1 Thành phần
Thành phần chính có trong Oestrogel 0.06% Pump-pack (17β-Oestradiol) là:
- 17β-Oestradiol 0.06%
- Tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Gel
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack
Điều trị thiếu hụt estrogen và các triệu chứng do thiếu estrogen như: suy nhược, rối loạn giấc ngủ, đau khi giao hợp, teo âm hộ- âm đạo, ra mồ hôi ban đêm, bốc hỏa…
Dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương và chống chỉ định hoặc không dung nạp với các thuốc được cấy ghép để phòng ngừa bệnh loãng xương.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack (17β-Oestradiol)
3.1 Liều dùng
Liều tối thiểu 1,25g gel/ngày dùng từ 21-28 ngày/tháng.
Liều trung bình 2,5g gel/ngày.
Nên điều trị bằng estrogen trong 3 tuần liên tiếp sau đó ngừng dùng 1 tuần và kết hợp với điều trị bằng progestin từ 12-14 ngày/tháng.
Việc liên tục điều trị bằng estrogen có thể được sử dụng ở phụ nữ đã cắt bỏ tử cung hay khi các triệu chứng estrogen xuất hiện trở lại làm gián đoạn điều trị.
Sau 2-3 chu kỳ điều trị có thể điều chỉnh liều tùy theo các triệu chứng trên lâm sàng.
3.2 Cách dùng
Oestrogel 0.06% Pump-pack được sử dụng bằng cách bôi lên da, mỗi ngày dùng 2 lần vào sáng và tối, tốt nhất là sau khi tấm. Hãy dùng vào cùng một thời điểm trong ngày để tránh quên liều.
Bôi thuốc vào vùng da lành lặn, càng bôi lên diện rộng càng tốt. Nên bôi thuốc vào vùng da bụng, đùi, cánh tay, cẳng tai, vai. Tránh bôi thuốc lên vú, âm hộ, âm đạo.
Trước khi bôi thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack cần rửa sạch tay.
Các bước thực hiện như sau:
Khi sử dụng thuốc lần đầu tiên, hãy mở nắp bình và ấn vòi xịt 5 lần để bỏ lượng gel của lần đầu tiên.
- Ấn 1 lần vào vòi xịt để lấy lượng thuốc tương đương 1,25g gel. Thông thường liều dùng mỗi lần là 2 nhát ấn tương đương 2,5g gel.
- Thoa thuốc ở mặt trong cánh tay, từ cổ tay đến vai. Nếu còn dư thuốc thì thoa phía bên cánh tay còn lại.
- Nên thoa diện rộng để thuốc thấm tốt hơn và không cần xoa bóp vì gel sẽ khô nhanh trong vòng 2-5 phút và không để lại mùi.
- Đóng nắp lại và rửa tay sạch sau khi khoa thuốc.
4 Chống chỉ định
Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị ung thư vú.
Bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã chẩn đoán có khối u ác tính phụ thuộc estrogen.
Bệnh nhân bị chảy máu âm đạo chưa rõ nguyên nhân.
Bệnh nhân đang bị tăng sản nội mạc tử cung.
Bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử tắc mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực.
Bệnh nhân có bất thường chức năng gan, tổn thương gan, bệnh gan nặng.
Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
5 Tác dụng phụ
Thường gặp: đau đầu, hội chứng trầm cảm, căng thẳng, đau các chi, chuột rút, buồn nôn, nôn, sưng bụng, co thắt ở bụng, đau bụng, Đau Bụng Kinh, huyết trắng, rối loạn kinh nguyệt, xuất huyết, rong kinh.
Ít gặp: đau khớp, đau nửa đầu, buồn ngủ, chóng mặt, làm trầm trọng hơn các khối u phụ thuộc estrogen, lạc nội mạc tử cung, tăng thể tích các khối u cơ trơn trong tử cung, polyp tử cung, u vú lành tính, sỏi mật, u tuyến gan, thay đổi chức năng gan, rám da, ngứa, phát ban, thay đổi trọng lượng, cảm giác sưng, ứ natri, phù ngoại biên, viêm tắc tĩnh mạch, huyết khối tĩnh mạch nông hay sâu.
6 Tương tác
Khi dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng men như thuốc chống co giật, thuốc chống nhiễm trùng có thể làm tăng chuyển hóa của estrogen.
Nelfinavir, ritonavir khi dùng đồng thời với thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack lại có tác động như chất cảm ứng men.
Khi dùng chung với các chế phẩm có chứa St. Jonh có thể kích thích sự chuyển hóa của progestin và estrogen.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Không nên lựa chọn liệu pháp hormon thay thế để khởi đầu điều trị các triệu chứng sau mãn kinh nếu chất lượng cuộc sống bị ảnh hưởng.
Chỉ sử dụng liệu pháp hormon thay thế khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ. Ít nhất mỗi năm một lần, cần đánh giá các nguy cơ và lợi ích.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack, cần khai thác tiền sử bản thân và gia đình, thăm khám thân thể đặc biệt tuyến vú và vùng chậu. Trong quá trình điều trị cũng cần thăm khám định kỳ cho mỗi bệnh nhân.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack trong các trường hợp sau: bệnh nhân u xơ tử cung hoặc lạc nội mạc tử cung, có nguy cơ hoặc tiền sử huyết khối tắc mặc, xơ cứng tai, hen suyễn, động kinh, có tiền sử tăng sản nội mạc tử cung, lupus ban đỏ lan tỏa, đau đầu hoặc nửa đầu nghiêm trọng, sỏi mật, đái tháo đường, rối loạn chức năng gan, tăng huyết áp động mạch, có yếu tố nguy cơ bị khối u phụ thuộc estrogen.
Cần ngưng thuốc ngay nếu ở một trong các trường hợp sau: mang thai hoặc nghi ngờ mang thai, đau đầu tái diễn của dạng đau nửa đầu, tăng huyết áp đáng kể, suy giảm chức năng gan hoặc vàng da.
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân rối loạn chức năng tim, thận.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú chống chỉ định sử dụng thuốc này.
7.3 Xử trí khi quá liều
Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều Oestrogel 0.06% Pump-pack.
7.4 Bảo quản
Bảo quản thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.
8 Sản phẩm thay thế
Nếu bạn không mua được thuốc Oestrogel 0.06% Pump-pack, có thể tham khảo sử dụng thuốc Oestrogel. Đây là thuốc được chỉ định để điều trị thiếu Estrogen và các triệu chứng do thiếu Estrogen. Sản phẩm này có chứa thành phần chính là 17 β estradiol, được sản xuất dưới dạng gel bôi ngoài da bởi Besins Manufacturing Belgium.
9 Cơ chế tác dụng
9.1 Dược lực học
17β-Oestradiol là hoạt chất thuộc nhóm estrogen sinh lý tự nhiên, được sử dụng để điều trị các triệu chứng của thiếu hụt estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh và cho những phụ nữ đã cắt bỏ tử cung. Nó tương đồng với Estradiol nội sinh về mặt hóa học và sinh học nên có thể đi vào toàn thân thông qua việc bôi trên da lành lặn. 17β-Oestradiol sẽ giúp cải thiện việc thiếu hụt sản xuất estrogen ở nữ giới mãn kinh hay bị cắt bổ tử cung, đồng thời làm giảm các triệu chứng gây ra bởi thiếu hụt estrogen.
9.2 Dược động học
Trong 2-12 giờ đầu sau khi bôi, lượng 17β-Oestradiol được hấp thu sẽ tỷ lệ thuận với liều lượng và diện tích bôi thuốc. Nó được hấp thu qua da khoảng 10%. 17β-Oestradiol chueyern hóa chính qua gan và được thải trừ dưới dạng glucoronid và sulphat. Nửa đời thải trừ trong huyết tương của 17β-Oestradiol khoảng 1 giờ.
